Қоспалар дегеніміз не? Олар қалай жасалғанына жауап беру+Неліктен олар соншалықты танымал

Жыл сайын жауапты тамақтану кеңесі (CRN) Америка Құрама Штаттарында диеталық қоспаларды қолдану тенденцияларын анықтайтын сауалнама жүргізеді. 2020 жылғы нәтижелер, соңғы жылдардағы сияқты, американдықтардың шамамен 75% -ы диеталық қоспаларды қабылдайтынын көрсетеді. Бірақ диеталық қосымшадегеніміз не? Олар қалай жасалады? Олар қалай реттеледі? Неліктен сонша адамдар оларды қабылдайды? 

Соңғы үш онжылдықта Америка Құрама Штаттарында диеталық қоспаларды қолданудың артуының орталығында АҚШ тарихындағы ең маңызды заңнамалық заң жобаларының бірі - 1994 жылғы Диеталық қосымша Денсаулық және білім туралы заң (DSHEA). Бұл айтулы заң жобасы американдық жұртшылықтың орасан зор қолдауының нәтижесі болды. DSHEA өтіп, Конгресс адамдар денсаулыққа пайдасын ұсыну үшін диеталық қоспаларға қарайтынын мойындады. DSHEA диеталық қосымша деп атауға болатын нәрсені және олардың қалай реттелетінін түсіндіруге көмектесті.

‌‌‌‌ Диеталық қосымша дегеніміз не?

DSHEA диеталық қоспаны диетаны толықтыруға арналған “диеталық ингредиент” бар ауызбен қабылданған өнім ретінде анықтады. Бұл өнімдердегі “диеталық ингредиенттерге” витаминдер, минералдар, шөптер немесе басқа ботаникалық заттар, аминқышқылдарыжәне ферменттер, қосымша қоректік заттар және метаболиттер сияқты заттар кіруі мүмкін. 

Диеталық қоспаларды таблеткалар, капсулалар, жұмсақ гельдер, гелькаптар, сұйықтықтар немесе ұнтақтар сияқты көптеген формаларда табуға болады. Олар тағамдық бар немесе сусын сияқты басқа нысандарда да болуы мүмкін, бірақ егер олар болса, олардың жапсырмасындағы ақпарат өнімді кәдімгі тағам немесе тағамның немесе диетаның жалғыз элементі ретінде көрсетпеуі керек. 

Олардың формасы қандай болса да, DSHEA диеталық қоспаларды есірткі емес, “тағамдардың” жалпы қолшатырының астына арнайы санатқа орналастырады және әрбір қоспаның диеталық қосымша деп белгіленуін талап етеді.

‌‌‌‌‌ Диеталық қоспалар реттеле ме?

DSHEA аясында Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасына (FDA) қосымша өнеркәсібін қадағалау және айтылатын талаптардың шындығын қадағалау бойынша нұсқаулар берілді. Сонымен қатар, Федералдық сауда комиссиясы (FTC) диеталық қоспалардың жарнамасын реттейді. 

Кез-келген тамақ өніміндегідей, федералды заң диеталық қоспаларды өндірушілерден нарыққа шығарған өнімдердің cGMP нысандарында жасалуын, дәл таңбаланғанын және қауіпсіздікті растауға көмектесу үшін сапаны бақылау тестілеуі орындалғанын қамтамасыз етуді талап етеді.

‌‌‌‌ Қосымша белгісін қалай оқуға болады?

DSHEA арқасында FDA-да диеталық қоспалар жапсырмаларына қойылатын талаптар бар, олар жұртшылыққа не сатып алатынын түсінуге көмектеседі.

Диеталық қоспалардың жапсырмаларында талап етілетін ақпарат мыналарды қамтиды:

• Жеке куәлік туралы мәлімдеме (мысалы, "D3 витамині“) 
• Мазмұнның таза саны (мысалы, “60 капсула”) 
• Құрылымға қатысты талаптар жалпы денсаулық пен сауықтыру қолдауын көрсету үшін жапсырмаға енгізілген, бірақ ауруды диагностикалауға, емдеуге, емдеуге немесе алдын алуға арналмаған.
• Қолдану нұсқаулары (мысалы, “Күніне бір капсула алыңыз.”) 
• Қосымша фактілер тақтасы (қызмет көрсету мөлшері, сомасы және белсенді ингредиент тізімдері) 
• Басқа ингредиенттер басымдылықтың кему тәртібінде және жалпы атауы немесе меншікті қоспасы бойынша. 
• Өндірушінің, ораушының немесе дистрибьютордың атауы мен бизнес орны. Бұл ақпарат өнім туралы қосымша ақпарат алу үшін жазу үшін мекен-жайды береді. 

‌‌‌‌‌‌‌‌ Диеталық қоспалардың денсаулыққа қатысты талаптарының шегі

Диеталық қоспаны препараттан бөлетін нәрсе - диеталық қосымша ауруды емдеуге, емдеуге немесе алдын алуға талап қоймауы керек.

Диеталық қосымша мен препарат арасындағы айырмашылық күрделі болуы мүмкін. Мысалы, Ниацин (В3 витамині) кейбір жағдайларда қандағы холестерин мен триглицеридтер деңгейін төмендетуге арналған препарат ретінде сатылуы мүмкін. Алайда, егер диеталық қосымша өнімнің жапсырмасында бұл талап болса, ол есірткіге қатысты талап қояр еді. Маңызды айырмашылық мынада, препаратты медициналық маман тағайындайды, ол адамның ауру үлгісін басқару үшін жеке қажеттіліктерін бағалайды, ал жалпы денсаулық пен денсаулықты қолдау үшін диеталық қоспаны рецептсіз алуға болады.

DSHEA қосымша өндірушілерге қосымшаның организмнің құрылымына немесе функциясына әсеріне, соның ішінде адамның әл-ауқатына жалпы әсеріне сілтеме жасайтын шағымдарды қолдануға мүмкіндік береді. Бұл “құрылым-функция” талаптары деп аталады. Құрылым-функция талаптарының мысалдары: 

• D3 витамині қалыпты иммундық функцияны және хосттың қорғанысын қолдайды. 
• С дәрумені коллаген мен дәнекер тінінің тұтастығын қолдайды. 
• Глутатион антиоксидантты және детоксикациялық қолдауды қамтамасыз етеді.

Өндірушілер құрылым-функция туралы шағымдарды FDA рұқсатынсыз пайдалана алады, бірақ барлық жапсырма талаптары сияқты, құрылым-функция туралы талаптар шынайы болуы керек және жаңылыспауы керек; әйтпесе, FDA немесе FTC енеді. Құрылымы-функциясы шағымдар анықтау оңай болуы мүмкін, өйткені, жапсырмада, олар жауапкершіліктен бас тарту бірге болуы тиіс “Бұл мәлімдеме Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бағалаған жоқ. Бұл өнім қандай да бір ауруды диагностикалауға, емдеуге, емдеуге немесе алдын алуға арналмаған”. 

‌‌‌‌ Диеталық қоспалар қалай жасалады? GMP дегеніміз не?

FDA-да диеталық қоспаларды өндірудің барлық кезеңдері үшін нақты ережелер мен ережелер бар, оларды жақсы өндірістік тәжірибелерді (“GMP”) ұстанатын компанияларды іздеу арқылы тануға болады.

Бұл GMP диеталық қоспалар мен диеталық қоспалардың компоненттерін өндіруге, ұстауға, таңбалауға, орауға және таратуға кең процесті бақылауды енгізеді. Олар әрбір диеталық қоспаның қолданар алдында жеке басын тексеру арқылы тексерілген барлық диеталық ингредиенттермен негізгі өндірістік жазбаға сәйкес жасалуын, өндірудің, ұстаудың, таңбалаудың, ораудың және таратудың әрбір қадамы жазбаша стандартты операциялық процедуралармен анықталуын, бақылануын және құжатталуын талап етеді. 

FDA GMP процесіне сәйкес келмесе, кез-келген диеталық қоспаны “жалған” деп санауы мүмкін. Егер жалған деп танылса, диеталық қосымша заңды түрде сатылмауы мүмкін және оны нарықтан қайтарып алуға болады. GMP нұсқауларын қолдана отырып жасалғанын атап көрсететін өнімдерді іздеу пайдалы.

Диеталық қоспалар сонымен қатар АҚШ Ауыл шаруашылығы министрлігі қолданған Органикалық заңға (органикалық ингредиенттерді белгілеу үшін) және FDA қолданған 2004 жылғы Азық-түлік аллергендерін таңбалау және тұтынушыларды қорғау туралы заңға сәйкес келуі керек. Органикалық заңға сәйкес ингредиенттерді “органикалық” деп сертификаттауға қатысты нақты талаптар және ингредиент немесе толық өнім үшін де жапсырмада “органикалық” терминін қалай пайдалану керектігі туралы талаптар бар. 

АҚШ-тың FDA ережелеріне сәйкес, диеталық қосымша өнімдер, егер оларда анықталған сегіз негізгі азық-түлік аллергендерінің (сүт, жұмыртқа, балық, шаян тәрізділер, ағаш жаңғақтары, бидай, жержаңғақ және соя) кез келген болса, олардың жапсырмасында көрсетілуі керек.

GMP дайын диеталық қоспаның сәйкестігін, тазалығын, сапасын, беріктігін және құрамын растайтын тестілеу нәтижелерін қоса алғанда, өндіріс процесінің құжаттамасын қамтамасыз етуге арналған. Сонымен қатар, GMP компаниядан GMP-ге қатысты әрбір өнім шағымының мұқият жазбаша жазбасын жасауды және сақтауды талап етеді. 

Өкінішке орай, диеталық қоспалар индустриясында сіз кейде GMP нұсқауларын орындамайтын өнімдерді нарыққа шығаратын компанияларды таба аласыз. Қажетті сапаны бақылау процестерінің болмағандықтан, кейде бұл өнімдер олардың жапсырма талаптарына сәйкес келмейді және оларды “жалған” деп санауға болады. Шындығында, кейде оларда өнім жапсырмасында көрсетілген қосылыстың (қосылыстардың) өлшенетін деңгейлері жоқ. Жұртшылықты осы сапасыз өнімдерді қалай анықтау керектігі туралы және сапаны бақылау тестілеуді бөлектеу арқылы тәрбиелеу бойынша күш-жігерді жалғастыра отырып, бұл жаман алмалар бизнестен шығып кетеді деп үміттенемін.

‌‌‌IHerb және ITested бағдарламасы

Диеталық қоспалар өндірушілер көбінесе NSF® (Ұлттық ғылым қоры), USP® (Америка Құрама Штаттарының фармакопеясы), UL® (Underwriters Laboratories) және ISURA® сияқты сапаны бақылау кепілдіктерін беретін кейбір өте жақсы сертификаттау ұйымдарын пайдаланады. iHerb компаниясының тарату орталықтары өнеркәсіпте NSF International тіркеген, жақсы өндірістік тәжірибе (GMP) тіркеуден өтеді. 

iHerb компаниясының iTested бағдарламасы бір қадам әрі қарай жүреді, себебі ITested бағдарламасындағы әрбір өнім:

• Ингредиенттер, тазалық және жапсырманың сәйкестігі бойынша сертификатталған 3rd партияның тәуелсіз зертханасында сыналды. 
• Өткен сынақтар мен олардың нәтижелері туралы мәліметтерді қамтитын тексерілген есепті ұсына отырып, толық ашықтықты ұсынады
• Сапаны қамтамасыз етуге, түпнұсқалыққа және өнімге кепілдік беруге мүмкіндік береді.

‌‌‌‌Неліктен диеталық қоспалар соншалықты танымал?

2020 жылы CRN сауалнамасына сәйкес, жалпы денсаулық пен сауықтыру артықшылықтары барлық пайдаланушылардың диеталық қоспаларды қабылдаудың ең көп себебі болып қала берсе де (40 пайыз), иммундық денсаулық энергияны екінші ең танымал себеп ретінде алмастырды, 32 пайызы қоспаларды неге қабылдайтыны туралы осы факторға сілтеме жасады (2019 жылы 27 пайыздан өсті). Иммундық қолдаудан кейін пайдаланушылар диетадағы қоректік заттардың кемшіліктерін толтыру үшін қоспалар қабылдағанын хабарлайды (25 пайыз); жүрек денсаулығын қолдау үшін (23 пайыз); және шашқа, теріге және тырнақтарға (22 пайыз). 

‌‌ ‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌

Бүгінде табиғи өнімдер туралы көптеген ақпарат көздерінен қол жетімді. Бірақ бұл ақпарат қаншалықты сенімді? Және, тіпті ең жақсы ақпаратпен, тұтынушылар ең жақсы таңдау жасау туралы жиі шатастырады. 

iHerb тұтынушыларға диеталық қоспалар туралы барынша ашық және білім беру ақпаратын ұсынуға міндеттенеді. Біздің блог жазбаларымыз бен басқа ресурстарымыз сізге және сіздің отбасыңызға денсаулықты нығайтудағы диеталық қоспалардың рөлі туралы ақпарат береді. Сіз диеталық қоспаларды дұрыс қолдануға көмектесетін жауаптар таба аласыз, бірақ диеталық қоспаларды өзін-өзі күту үшін пайдалану жеке жауапкершілікті талап етеді. Осыны ескере отырып, мұнда бірнеше маңызды мәселелерді қарастыру керек:

• Өздігінен диагноз қоймаңыз.  Дұрыс медициналық көмек жақсы денсаулық үшін өте маңызды.  Егер сізде осы кітапта сипатталған ауруды көрсететін белгілер болса, дереу дәрігермен немесе денсаулық сақтау провайдерімен кеңесіңіз. 
• Егер сіз қазіргі уақытта рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді қабылдайтын болсаңыз, кез-келген препаратты тоқтатпас бұрын немесе кез-келген дәрі-дәрмек режимін өзгертпес бұрын дәрігеріңізбен жұмыс істеуіңіз керек.  
• Дәрігер мен фармацевт сіз қазіргі уақытта қабылдайтын барлық диеталық қоспалар туралы білетініне көз жеткізіңіз.
• Көптеген диеталық қоспалар денсаулыққа үлкен пайда әкеледі, бірақ олар диета мен өмір салты факторларын қамтитын денсаулыққа кешенді табиғи көзқарастың бөлігі ретінде қолданылғанда жақсы жұмыс істейді.

Анықтама:

1. CRN 2020 тұтынушыларға арналған сауалнама.